fa خلاصه سیاستی مدیریت داروی تراستوزوماب (هرسپتین) در بیماران مبتلا به سرطان پستان در ایران (تأمین، تجویز اصولی و توزیع عادلانه یارانه حمایتی) <p>  <strong>مقدمه:</strong> مدیریت بر تخصیص داروهای جدید (پرهزینه) مؤثر بر بیماری‌های صعب‌العلاج و نیز حمایت‌های مالی از بیماران دریافت‌کننده این داروها، از چالش‌های بزرگ نظام ملی سلامت در کشورهای مختلف به ویژه کشورهای در حال توسعه است. در این خصوص یکی از انواع سرطان‌های شایع در کشور یعنی سرطان پستان و یک داروی جدید به نام تراستوزوماب (با نام تجاری هرسپتین) مؤثر بر این بیماری مورد توجه سیاست‌گذار نظام سلامت کشور و تدوین‌گران این خلاصه سیاستی قرار گرفته است. به این منظور، سیاست‌گذار نظام سلامت در ایران، نسبت به استقرار یک برنامه ملی با عنوان "مدیریت بر مراقبت‌های درمانی در سرطان پستان در کشور" اقدام نموده است. تیم تحقیق با هدف کمک به اتخاذ سیاست‌های همه‌جانبه‌نگر و مبتنی بر شواهد و تجربیات علمی، با اتکاء به نظرات و تجربیات جمعی از متخصصان در رشته‌های مختلف علمی، در چارچوب یک قالب شناخته شده اقدام به تدوین خلاصه سیاستی نموده است. </p><p>  <strong>روش کار:</strong> با تدوین یک مدل مفهومی متشکل از اهداف و کلان‌فرآیندهای اصلی و پشتیبانی برای برنامه ملی مورد بحث، پنج کلان‌فرآیند اولویت‌دار مورد توافق مسؤولان برنامه و تیم تدوین خلاصه سیاستی قرار گرفت. سپس موضوعات اساسی مرتبط با هر یک از اولویت‌ها استخراج گردید. پانل متخصصان متشکل از تخصص‌هایی از کلیه رشته‌های علمی مرتبط با پنج فرآیند اولویت‌دار از مراکز علمی مختلف انتخاب گردیدند و مدل مفهومی به همراه موضوعات اساسی هر یک از اولویت‌ها در قالب یک پیش‌نویس مباحثه‌ای در اختیار اعضای پانل قرار گرفت. بر اساس پاسخ‌های متخصصان به سؤالات پیش‌نویس، توصیه‌های سیاستی، تدوین شد و پس از بازخورد و اصلاح نهایی توسط اعضای پانل به صورت ویراست نهایی تدوین شد. </p><p>  <strong>یافته‌ها:</strong> در نهایت مرتبط با پنج فرآیند اولویت‌دار، مجموعاً ده توصیه سیاستی مطرح گردید. این توصیه‌ها عبارت بودند از: <br>1) توازن در تخصیص منابع میان اولویت‌های سرطان پستان؛ 2) مدل‌سازی صحیح جهت تخصیص یارانه‌ها؛ 3) پرهیز از دامن زدن به پدیده "یارانه فقیر به غنی"؛ 4) تدوین و بروزرسانی دستورعمل درمان بیماران واجد شرایط دریافت دارو؛ 5) ارزیابی اثربخشی دوره‌های درمان با این دارو در بیماران ایرانی؛ 6) ارتقای کیفی آزمایش‌های تشخیصی؛ 7) استانداردسازی کیت‌های آزمایشگاهی؛ 8) مدیریت برند و تأمین دارو با قیمت پایین‌تر؛ 9) ثبت اطلاعات بیماران و ایجاد زیرساخت مربوطه؛ و 10) طراحی و استقرار سیستم‌های خبره جهت توانمندسازی آزمایشگاه در اجرای دقیق‌تر دستورعمل‌ها. </p><p>  <strong>نتیجه‌گیری:</strong> ده توصیه سیاستی به سیاست‌گذار در ابعاد مختلف موضوع ارایه شده است. همسویی توصیه‌ها با اهداف تبیین شده مشخص شده است که توجه به آن‌ها می‌تواند اهداف مختلف تجویز و مصرف صحیح دارو و در مجموع اهداف برنامه ملی با عنوان مدیریت بر مراقبت‌های درمانی در سرطان پستان در کشور را تأمین نماید. در صورت اجرای صحیح، این برنامه می‌تواند الگوی مناسبی برای مصرف داروهای پرهزینه شیمی درمانی ضد سرطان در کشورهای در حال توسعه باشد. </p><p>  </p> <p>  <strong></strong></p><p align="justify">  Rouhollahi MR¹ (MD), Mohammad Nejad S¹ (VMD, PhD Student), Harirchi I¹ (MD), Zarei B³ (PhD), Keshtmand G¹ (MD), Sedighi S¹ (MD), Amanpour S¹ (VMSc), Abdirad A² (MD), Kokhaei P⁴ (PhD), AghiliM¹ (MD), Amozegar Hashemi F¹ (MD), Vand Rajabpour M¹ (Medical Student), Zendehdel K¹ <a name="_ftnref1"><u>*</u> </a>(MD, PhD) </p><p align="justify"><br clear="all" ></p><div align="center"><hr width="33%" size="1" ></div><p align="justify"> <a name="_ftn1"> <u>*</u> </a>Corresponding Author: Cancer Research Center, Cancer Institute, Imam Khomeini Hospital, Tehran, Iran. Tel: +98- 21- 66581542, Fax: +98- 21- 66581638, <a href="mailto:kzendeh@tums.ac.ir"><u>kzendeh@tums.ac.ir</u></a> </p><p align="justify">  </p><p align="center">  ¹<i>Cancer Research Center, Cancer Institute of Iran, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran </i></p><p align="center">  ²<i>Corporate Entrepreneurship Department, University of Tehran, Tehran, Iran </i></p><p align="center">  ³<i>Immunology Department of Medical Faculty, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran </i></p><p align="center">  </p><p align="center">  <strong>Received: 22 May 2012, Accepted: 15 Nov 2012 </strong></p><p align="center">  </p><p>  <strong>Abstract </strong></p><p>  </p><p>  <strong>Introduction: </strong>Allocation of new (expensive) drugs for difficult refractory diseases, and financial protection of patients with eligibility criteria are important challenges in national health systems worldwide, especially in developing countries. Breast cancer is the most common cancer among Iranian women. The new effective but expensive drug, Trastuzumab (Herceptin), put major financial challenges for patients and government in Iran. Therefore, policy makers have decided to implement a national program for appropriate management of breast cancer in Iran. To support decision making with evidence and innovative knowledge, a team of researchers in the Cancer Institute of Iran evaluated the issue, wrote a policy brief, and provided necessary recommendations.</p><p>  <strong>Methods: </strong>Through designing a conceptual model consisting of goals, main processes and support processes for the national program, five macro-processes were selected as main concerns. An expert panel including different scientific disciplines discussed different aspects of the issue and drafted different recommendations. Draft of the policy brief was edited and approved by the panel members. </p><p>  <strong>Results: </strong>At last, we defined 10 policy recommendations related to the five high-priority areas including: 1- Balanced resource allocation in priority of breast cancer control, 2- Modeling for best subsides allocation, 3- Avoiding “poor subsidize the rich” phenomenon, 4- Development and updating the clinical guidelines, <br>5- Effectiveness study in accepted protocol of the drug, 6- Quality improvement of diagnostic tests, <br>7- Standardization of the IHC laboratory kits, 8- Band management for price drop, 9- Development of IT infra-structure and Inter-organization Information Systems (IOIS), and 10- Development and implementation of expert systems for empowerment of the laboratories. </p><p>  <strong>Conclusion: </strong>This policy brief consisted of ten policy recommendations in different aspects of the issue. Association of each recommendation with the objectives of the program was determined. Adhering to these recommendations may lead to rational use and prescription of Trastuzumab, and help meeting objectives of the national program in management of breast cancer in Iran. A successful program could be assumed an appropriate model for management of expensive chemotherapy drugs in developing countries. </p><p>  </p><p>  <strong>Key words: </strong>Trastuzumab (Herceptin), New High-Cost Cancer Drugs (NHCCD), Breast Cancer, Policy Recommendation </p><p>  </p><br clear="all" ><p>  <strong>Please cite this article as follows: </strong></p><p>  Rouhollahi MR, Mohammad Nejad S, HarirchiI, Zarei B, Keshtmand G, Sedighi S, et al. Management of Herceptin (Trastuzumab) in Patients with Breast Cancer in Iran: Procurement, Allocation, Patient Eligibility Criteria, Prescription and Financial Protection. Hakim Research Journal 2013 15(4): 270- 280. </p><p>  </p><br clear="all" ><hr width="33%" size="1" ><p>  <a name="_ftn1"><u>*</u> </a>Corresponding Author: Cancer Research Center, Cancer Institute, Imam Khomeini Hospital, Tehran, Iran. Tel: +98- 21- 66581542, Fax: +98- 21- 66581638, <a href="mailto:kzendeh@tums.ac.ir"><u>kzendeh@tums.ac.ir</u></a> </p> تراستوزوماب (هرسپتین)، مدیریت داروهای جدید (پرهزینه) در سرطان، سرطان پستان، تشخیص واجدین شرایط 270 280 http://hakim.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-468&slc_lang=fa&sid=1 Rouhollahi MR محمدرضا روح‌اللهی No Mohammad Nejad S صمد محمدنژاد No Harirchi I ایرج حریرچی No Zarei B بهروز زارعی No Keshtmand G گلاویژ کشتمند No Sedighi S سعید امانپور No Amanpour S صنمبر صدیقی No Abdirad A افشین عبدی‌راد No Kokhaei P پرویز کوخایی No AghiliM مهدی عقیلی No Amozegar Hashemi F فرناز آموزگار هاشمی No Vand Rajabpour M مجتبی وندرجب‌پور No Zendehdel K کاظم زنده‌دل kzendeh@tums.ac.ir Yes